Informacje dot. wyrobów medycznych

Poniższe informacje dotyczą wyrobów posiadających certyfikaty zgodności z przepisami MDR UE dotyczącymi wyrobów medycznych (urządzeń medycznych):

Adres autoryzowanego przedstawiciela

Nasze wyroby są oznaczone adresem naszego autoryzowanego przedstawiciela — osoby prawnej wyznaczonej przez Unię Europejską do reprezentowania nas w UE oraz do zapewniania zgodności naszych wyrobów z europejskimi dyrektywami.

Adres producenta

Zgodnie z wymogami prawnymi narzuconymi przez przepisy MDR UE wszystkie nasze wyroby medyczne i ich akcesoria są opatrzone adresem producenta.

Oznaczenie CE

Każdy z naszych oferowanych wyrobów medycznych  posiada oznaczenie CE (CE lub CE wraz z numerem jednostki notyfikowanej) — znak certyfikacji lub „znak zatwierdzenia”, który zaświadcza o zgodności wyrobów sprzedawanych na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) z wszystkimi stosownymi normami w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.

Każdy oferowany wyrób medyczny posiada instrukcję używania (instrukcję obsługi), w której opisane są potencjalne zagrożenia związane z wyrobem oraz jeśli wyrób posiada - przeciwskazania.

Aby uzyskać więcej informacji na temat zgodności z przepisami MDR UE, prosimy o kontakt mailowy: enpol@enpol-ltd.pl


Niniejsza informacja nie stanowi oferty w rozumieniu przepisów kodeksu cywilnego. Zamieszczone w serwisie zdjęcia, opisy itp. produktów nie są reklamą i mają charakter wyłącznie informacyjny. Strona nie zastępuje konsultacji z specjalistą bądź z lekarzem jeśli taka jest wymagana i nie mogą być podstawą do stosowania jakichkolwiek wyrobów medycznych, środków farmaceutycznych czy form terapii. Przed używaniem wyrobów medycznych należy zapoznać się z instrukcją używania i oznaczeniami. 

Dotyczy oferowanych medycznych komór hiperbarycznych:

Wdychanie czystego tlenu w warunkach nadciśnienia jest porównywalne z podawaniem innych, wysoko skutecznych leków. Tlen musi być dozowany bardzo dokładnie, a przyjmowanie ściśle nadzorowane. Przy przedawkowaniu, tak jak przy każdym innym leku, mogą wystąpić skutki uboczne. Mimo, że powikłania terapii hiperbarycznej zdarzają się nadzwyczaj rzadko należy mieć o nich świadomość i umiejętność przeciwdziałania tym skutkom.

Przeciwwskazania bezwzględne do terapii w komorach hiperbarycznych:

1. Nieodbarczona odma opłucnowa ,
2. Leczenie przy użyciu Adriamycyny, Disulfiramu, Cis-platyny, Sulfamylonu.

Przeciwwskazania względne do terapii w komorach hiperbarycznych:

1. Zakażenia górnych dróg oddechowych,
   2. Ciąża,
   3. Padaczka,
   4. Rozedma płuc,
   5. Stany gorączkowe,
   6. Przebyte operacje ucha i klatki piersiowej,
   7. Rozsiana choroba nowotworowa.

Informacje dla korzystających z medycznych komór hiperbarycznych

• Obowiązuje zakaz spożywania alkoholu do 12 godzin, a palenia papierosów do 2 godzin przed sprężeniem (palenia najlepiej zaprzestać w całym okresie leczenia)
• Osoby z cukrzycą powinny przed sprężeniem spożyć posiłek i przyjąć leki przeciwcukrzycowe wg stosowanego dotychczas schematu leczenia.
• Nie zaleca się spożywania bezpośrednio przed sesja HBO napojów gazowanych
• Pacjenci w trakcie terapii tlenem hiperbarycznym powinni przyjmować dotychczas zażywane leki. O wszystkich zmianach leczenia należy poinformować personel Ośrodka Hiperbarycznego
• Przed wejściem do komory należy przebrać się w ubiory wykonane ze 100% bawełny
• Obowiązuje bezwzględny zakaz wnoszenia do komory substancji łatwopalnych: zapalniczek, zapałek, papierosów;  urządzeń zasilanych bateriami np.: telefonów komórkowych  oraz prasy codziennej (wyjątek stanowią kolorowe magazyny)
• Przed sesją leczniczą nie należy stosować kosmetyków, perfum, lakieru do włosów, kremów lub wazeliny, produktów na bazie alkoholu
• Opatrunki zakładane w dniu sprężenia przed ekspozycją nie powinny zawierać w składzie preparatów na bazie tłuszczów (kremów, maści, itp.) lub alkoholu
• O infekcji górnych dróg oddechowych, bądź innych dolegliwościach zawsze należy powiadomić personel medyczny
• Standardowa sesja hiperbaryczna trwa około 1,5 godziny; typowo wykonuje się jedną sesję dziennie, w dniach od poniedziałku do piątku, w ilości ustalonej przez lekarza kwalifikującego
• W trakcie sesji w komorze hiperbarycznej  wieloosobowej nad bezpiecznym jej przebiegiem powinien czuwać attendant medyczny (lekarz lub pielęgniarka)
• Na terenie ośrodka hiperbarycznego musi przebywać lekarz, specjalista anestezjologii i intensywnej terapii.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie. 

Medyczne komory hiperbaryczne powinny być używane przez i pod nadzorem wykwalifikowanego specjalisty zgodnie z EUROPEJSKIM KODEKSEM DOBREJ PRAKTYKI W TERAPII TLENEM HIPERBARYCZNYM oraz standardami ECHM: http://www.echm.org/

NOTA PRAWNA: Dane zamieszczone w niniejszym serwisie internetowym mają charakter informacyjny i nie stanowią oferty ani reklamy w rozumieniu Kodeksu Cywilnego i innych ustaw. Właściciel portalu zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w całości czy w części informacji zawartych na niniejszej stronie bez uprzedzenia., nie ponosi odpowiedzialności za dokładność, aktualność i kompletność informacji  publikowanych na niniejszej stronie internetowej. Czytanie strony jest dobrowolne i nie jest to informacja podawana w mediach masowego przekazu, socjalmediach czy informacji publicznej. Strona www.enpol-ltd.pl jest katalogiem firmy EnPol.

Wszelkie prawa do całej zawartości niniejszego serwisu internetowego są zastrzeżone. Żadna część serwisu internetowego nie może być wykorzystywana w celach komercyjnych poprzez kopiowanie w całości lub części, udostępniana lub wykorzystywana w jakikolwiek inny sposób bez uprzedniej pisemnej zgody. Właścicielem serwisu jest firma EnPol sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie, ul. Grochowska 217/1 NIP: 113-00-08-638.

Publikowanie całości lub części materiałów możliwe jest tylko po podaniu źródła wraz z odnośnikiem w postaci linku podstrony www.enpol-ltd.pl

Treści na Stronie internetowej udostępniane są wyłącznie w ogólnych celach informacyjnych i nie stanowią porady medycznej ani reklamy, na której mogliby Państwo polegać. Wszelkie informacje zawarte na Stronie internetowej są dostarczane wyłącznie do celów edukacyjnych i nie mają na celu zastąpienia indywidualnej porady medycznej udzielanej przez lekarza lub innego dostawcę usług zdrowotnych ani nie stanowią rekomendacji jakiegokolwiek określonego sposobu leczenia ani nie namawiają do zakupu produktów - stanowią tylko i wyłącznie katalog firmy EnPol. Żadna z informacji zawartych lub uzyskiwanych za pośrednictwem Strony internetowej nie ustanawia relacji lekarz-pacjent pomiędzy użytkownikiem niniejszej strony a jakąkolwiek osobą udzielającą informacji na Stronie internetowej, czy też pomiędzy użytkownikiem niniejszej strony a stroną. Żadna z informacji zawartych na Stronie internetowej nie ma na celu stawiania diagnozy, leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub w inny sposób być wykorzystywana lub traktowana jako porada medyczna, opinia lekarska lub praktyka medyczna. Należy zawsze zasięgnąć porady swojego lekarza lub innego wykwalifikowanego dostawcy usług zdrowotnych odnośnie sposobu leczenia zalecanego dla Państwa diagnozy lub stanu chorobowego. Nigdy nie należy lekceważyć porady medycznej ani opóźniać jej zasięgnięcia z powodu informacji przeczytanych na Stronie internetowej.